¿Existen riesgos para la privacidad o la confidencialidad?
Debido a que su información genética es única para usted, existe una pequeña posibilidad de que alguien pueda rastrearla hasta usted. El riesgo de que esto suceda es muy pequeño, pero puede crecer en el futuro a medida que avanza la tecnología. Los investigadores siempre tendrán el deber de proteger su privacidad y mantener la confidencialidad de su información.
Una ley federal llamada Ley de No Discriminación por Información Genética (GINA, por sus siglas en inglés) generalmente establece que es ilegal que las compañías de seguros de salud, los planes de salud grupales y la mayoría de los empleadores lo discriminen en función de su información genética. GINA no lo protege contra la discriminación genética por parte de compañías que venden seguros de vida, seguros de discapacidad o seguros de atención a largo plazo. GINA tampoco lo protege contra la discriminación basada en una condición o enfermedad genética y diagnosticada.
Prueba genética
Sus muestras de sangre y tejido contienen genes que están hechos de ADN exclusivo para usted. Early Check analiza el ADN de su bebé para detectar problemas de salud graves. Solo las pruebas de detección descritas aquí se realizarán en la muestra de su bebé. No se realizarán otras pruebas en el ADN de su bebé a menos que su médico lo solicite.
Su médico puede solicitar más pruebas de ADN en función de un cambio en el estado de salud de su hijo o hija. El equipo de investigación de Early Check considerara esta solicitud y solo realizara más pruebas si estamos de acuerdo con la solicitud de su médico.
Compartir y almacenar información genética
Si acepta participar en este estudio, Early Check puede compartir información genética no identificada con otros investigadores y empresas asociados. Des-identificado significa que la información no se puede rastrear hasta usted o su bebe. Esto permite que Early Check y nuestras empresas asociadas ayuden a investigar y proporcionar una mejor secuenciación para personas de todo el país. No compartiremos nada que pueda conectar la información anónima con usted o su bebé.
Los datos del bebé (datos individuales) se conservarán durante al menos 5 años y no más de 10 años.
El socio del laboratorio Early Check almacenará y realizará copias de seguridad de los datos genómicos (cram y vcf) en una plataforma basada en la nube que cumple con HIPAA.
La muestra de sangre se procesará y almacenará en un laboratorio clínico certificado de acuerdo con los lineamientos reglamentarias de las Enmiendas para la mejora del laboratorio clínico (CLIA). Las muestras sobrantes se pueden utilizar para el control de calidad y para tratar de mejorar futuras pruebas de laboratorio. Es posible que estos usos puedan conducir indirectamente a una ganancia comercial que los participantes no compartirían
Socios de Laboratorio de Early Check
Revvity Omics, Inc (Revvity): Revvity es una empresa de pruebas genéticas y líder en ofrecer mejores resultados de salud a través de pruebas genéticas. En asociación con Early Check, Revvity proporcionará secuenciación de ADN, análisis e interpretación de los resultados. Revvity no proporciona el cálculo del riesgo de diabetes tipo 1; esto lo calcula Early Check.
Bases de datos científicas
Para hacer una investigación más poderosa, es útil que los investigadores compartan la información que obtienen del estudio de muestras humanas. Lo hacen colocándolo en una o más bases de datos científicas, donde se almacena junto con información de otros estudios. Luego, los investigadores pueden estudiar la información combinada para aprender aún más sobre la salud y la enfermedad.
Los investigadores que tienen acceso a una base científica pueden ver y utilizar su información anonimizada, junto con la información de muchas otras personas. Su nombre y otra información que podría identificarlo directamente, como dirección o número de seguro social, nunca se incluirán en una base de datos científica.
Hay muchos tipos de bases de datos científicas. Algunos son mantenidos por esta institución. Algunos son mantenidos por el gobierno federal o empresas privadas.
Por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud (NIH, una agencia del gobierno federal) mantienen una base de datos llamada “dbGaP”. Un investigador que quiera estudiar información en dbGaP debe aplicar a la base de datos. Diferentes bases de datos tienen diferentes formas de revisar tales solicitudes. Otra base de datos se llama ClinVar. ClinVar es un archivo público de acceso gratuito de informes de las relaciones entre la variación humana y la evidencia fenotípica.
